Проект Федерального закона N 534829-5

"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (внесен Правительством РФ; принят в первом чтении - Постановление ГД ФС РФ от 31.05.2011 N 5371-5 ГД)

Данный законопроект разработан в целях совершенствования законодательства в сфере охраны здоровья граждан и оказания медицинской помощи и предлагается как базовый нормативный акт для всей сферы здравоохранения Российской Федерации, устанавливающий правовые основы ее регулирования. Необходимость его принятия обусловлена тем, что в действующем законодательстве, регулирующем сферу здравоохранения, возник ряд правовых пробелов, а в некоторых случаях и явные нормативные противоречия и коллизии, требующие выработки новых подходов и принципов к их регулированию и решению именно на законодательном уровне.

Действующие на сегодняшний день Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденные ВС РФ 22.07.1993 N 5487-1, нуждаются в комплексной актуализации и переработке в связи с тем, что за последние годы было принято большое количество законодательных актов, в том числе в смежных отраслях, затрагивающих вопросы прав граждан в сфере охраны здоровья граждан и оказания медицинской помощи. Предлагаемый проект Закона содержит новеллы правового регулирования, позволяющие в совокупности с прежними нормами создать современную и эффективную систему российского здравоохранения.

Одной из таких новелл является введение законопроектом дефинитивного аппарата, характеризующего наиболее общие и значимые для всей сферы понятия и определения, которые требуют однозначного толкования в целях формирования единой правоприменительной практики. К примеру, в проекте закрепляются такие понятия, как "медицинская помощь", "медицинская услуга", "медицинское вмешательство", "профилактика", "диагностика", "лечение", "пациент", "заболевание" и др. Законопроектом, по сравнению с действующей редакцией Основ, детализируются и раскрываются основные принципы охраны здоровья граждан, а также закрепляются новые принципы. Предлагается уточнить полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления и закрепить за федеральными органами исполнительной власти (без передачи органам государственной власти субъектов Российской Федерации) полномочий по организации и осуществлению контроля за соответствием качества и безопасности оказываемой медицинской помощи, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, донорской крови и ее компонентов установленным порядкам, стандартам и техническим регламентам.

Еще одной из новаций законопроекта является закрепление прав и обязанностей граждан в сфере охраны здоровья в отдельной главе. Законопроектом также предусматривается обновленный подход к классификации и наполнению видов медицинской помощи, в частности определены условия (плановая, экстренная, неотложная) и формы (вне медицинской организации, амбулаторно, стационарно) оказания медицинской помощи, на которых основывается характеристика видов медицинской помощи. В новой редакции Основ предлагается урегулировать вопросы, касающиеся редких (орфанных) заболеваний и организации медицинских мероприятий по паллиативной помощи.

Наряду с этим закрепляются основы правового регулирования отношений по трансплантации органов и (или) тканей человека, а также устраняются противоречия с Федеральным законом от 12.01.1996 N 8-ФЗ "О погребении и похоронном деле" в части волеизъявления умершего, содержащего согласие или несогласие на изъятие органов и (или) тканей из его тела. Кроме того, в законопроекте детально регламентируется деятельность врачебных комиссий и консилиумов врачей, на которые возлагается решение вопросов в наиболее сложных и конфликтных случаях при оказании медицинской помощи гражданам. В частности, закрепляется порядок их создания и формирования, функции и вопросы, в пределах которых комиссии и консилиумы принимают решения, и порядок принятия решений. В целях гармонизации российского законодательства с международным вводятся нормы, регламентирующие, в частности, обращение медицинских изделий. Существенным новшеством проекта является закрепление на законодательном уровне вопросов репродукции человека.

Так, законопроектом предусматриваются следующие права граждан в области вспомогательных репродуктивных технологий: - право граждан на применение вспомогательных репродуктивных технологий; - право на криоконсервацию и хранение половых клеток и эмбрионов в случаях риска потери способности к воспроизводству в связи с заболеванием и (или) профессиональной деятельностью; - право на получение информации о данных медицинского, медико-генетического обследования донора и его национальности. В новой редакции Основ предлагается закрепить порядок определения момента смерти и рождения человека. Медицинским мероприятиям, осуществляемым в связи со смертью человека, посвящается специальная глава законопроекта. Отдельно освещен вопрос об использовании тела, органов и тканей умершего человека в медицинских, научных и учебных целях.

Существенные изменения вносятся законопроектом в институт медицинских и фармацевтических работников с точки зрения усиления требований к претендентам на занятие соответственно медицинской и фармацевтической деятельностью. Законопроектом вводятся нормы, устанавливающие ограничения, налагаемые на медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности. Устанавливаются права и обязанности медицинских организаций. В частности, закрепляются обязанности медицинских организаций по соблюдению порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи при осуществлении медицинской деятельности, технических регламентов о безопасности медицинских изделий, санитарного законодательства, ведению медицинской документации в установленном порядке и др.

Особой новеллой здесь является обязанность медицинских организаций страховать ответственность перед пациентами. Наряду с этим уточняются основные требования к Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В целях обеспечения защиты прав граждан на получение бесплатной медицинской помощи, разграничения порядков предоставления платных медицинских услуг и бесплатной медицинской помощи в законопроект вводится статья "Платные медицинские услуги", в которой конкретизируется порядок оказания платных медицинских услуг гражданам.

В проекте Закона закрепляется инновационный подход к управлению деятельностью в сфере охраны здоровья граждан, заключающийся в сочетании государственного регулирования и самоуправления, установлении системы управления качеством и безопасностью деятельности, введении новых форм государственного контроля качества и безопасности услуг в этой сфере. Одним из элементов управления качеством и безопасностью деятельности в сфере охраны здоровья граждан будет являться информационная система, призванная обеспечить учет деятельности в сфере охраны здоровья граждан, в том числе персонифицированный учет оказанных услуг. Принятие законопроекта, по мнению его авторов, будет способствовать конкретизации конституционных прав граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь и закреплению гарантий и механизмов их реализации в современных условиях в рамках сложившейся структуры системы здравоохранения.